Este miércoles la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el uso individual de cuatro test de autoevaluación (autotest) para la detección del virus SARS-COV-2. Los laboratorios aprobados son Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener.
Los test serán de venta exclusiva en farmacias. Asimismo, según informó el Ministerio de Salud, los resultados de orientación diagnóstica deberán reportarse dentro de las 24 horas de realizado el test.
Los cuatro productos que se aprobaron tienen «orientación diagnóstica», es decir, los usuarios deben recoger por sí mismo las muestras y seguir las instrucciones de los fabricantes. Se trata de Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.
Cómo usar el test
Los test de autoevaluación se podrán adquirir tanto de modo individual, como a través de instituciones públicas o privadas. Las jurisdicciones también podrán adquirirlo, «siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados».
Una de las aclaraciones hechas por la Anmat, es que las pruebas no tienen valor diagnóstico concluyente. Solo podría determinarse eso en caso de que «las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo».
Asimismo, el organismo advirtió que las muestras se realizarán «a nivel nasal o bien por saliva». En el caso de los test de uso profesional, la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo. Por ello, se insiste en un uso correcto para evitar «resultados erróneos».
Por otro lado, se explicó que un resultado negativo no descarta la infección. «Si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test», explican desde la cartera de Salud.
Negativo, positivo o inválido
Los resultados deberán ser reportados de forma inmediata a partir del código de barra de cada empaque, una vez realizado el test. Los datos quedarán alojados en la base informática farmacéutica y se informarán al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas.
Los positivos integrarán la notificación de caso de COVID19 y los negativos se clasificarán como «negativo, sin clasificar». Por último, los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.
Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
Fuente: Telam